연구보고서
| 보고서명 | 고강도 생분해성 아연합금 항혈전-무기나노입자 기반 차세대 스텐트 개발(2차년도) |
| 연구책임자 | 최동윤 |
| 발행년도 | 2022 |
| 내 용 | ■ 1차년도 · 고분자 재료 및 물성 (Hardness, elongation 등) 선정 · 압출기 Screw의 Compression ratio와 Die의 Draw down ratio를 고려한 Tip과 Die 설계 · 벽두께 90㎛ 미만의 튜브 성형을 위한 수지 용용온도, 공기유량, Screw 및 Puller 속도, 진공도 등 마이크로 압출 최적 공정 조건 확보 · 인공혈액 내에서의 시간, 온도에 따른 분해특성 분석 · 인장강도, 항복강도, 신장율, 탄성계수 등 기계적 특성 분석 · SEM,TEM, XRD 등을 이용한 아연합금 결정립 미세조직 분석 ■ 2차년도 · 근위부의 Hypo-tube 금속 샤프트와 원위부의 고분자 샤프트 간의 안정적인 접합을 위한 표면 처리 공정 확보 · 금속 샤프트와 고분자 샤프트 간 접합 공정 개발 및 Segment 부위에서의 단차 최소화를 통한 기계적 성능 개선(Trackability < 1.1 N) · 벌룬 내 스텐트의 장착성, 카테터 샤프트와의 접합성, 벌룬의 전개/수축 (Inflation/Deflation)을 고려한 적정 고분· 수지 선정 및 컴파운딩 · 생분해성 스텐트의 사양 및 벌룬 전개/수축, 파열압을 고려한 벌룬 사양 최적 설계 및 제작 · 혈류유동 모사 시스템 제작 및 체외 분해특성 분석 · 아연튜브/스텐트 기계적 특성 및 물성 분석 · 팽창압력에 따른 스텐트 확장 치수 변화 및 팽창 균일도 분석 · 스텐트 탄성회복(Recoil) 및 반경 방향 힘(Radial force) 측정 ■ 3차년도 · 개발된 스텐트 시작품과 연동하여 벌룬의 최적 Folding 사양을 선정하고, Folding/Pleating 헤드 설계 및 제조 · 스텐트의 신속한 전개와 풍선의 안정적인 수축을 고려한 Pleating/Folding 공정 확보 · 스텐트 탑재와 클림핑을 위한 헤드 설계 및 제조 · 스텐트와 벌룬의 내구성 및 기계적 물성을 고려한 클림핑 공정을 개발하고 스텐트 전달용 풍선카테터 시작품 제작 · 혈관내 안정적인 스텐트 전달을 위한 풍선카테터의 기계적 성능 평가를 위한 혈관모형 및 물리적 (온도, 점도, 마찰계수 등) 환경 적용 · Trackability, Pushability 등 카테터 기계적 성능분석 · In-vitro 및 전임상 시험 연계를 통한 풍선카테터의 기계적 성능 개선 |
| 접수일 | 2023-01-05 |
| 첨부파일 |
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